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Jun 22, 2023

Activo y pasivo: Dispositivos de seguridad y cuidado de la diabetes.

27 de junio de 2023 14:55 Tracey Sainsbury, gerente de productos del grupo Owen Mumford, analiza cómo está aumentando el número de personas que viven con diabetes. Sólo en el Reino Unido, se estima que el NHS gastará más de £10

27 junio 2023

14:55

Tracey Sainsbury, gerente de productos del grupo Owen Mumford, analiza cómo está aumentando el número de personas que viven con diabetes.

Sólo en el Reino Unido, se estima que el NHS gasta más de £10 mil millones cada año en tratamiento. Aunque existen programas de prevención para gestionar este aumento, la organización benéfica Diabetes UK sugiere que, a menos que el gobierno aumente la inversión en estos programas para mejorar su alcance y oferta, hasta uno de cada 10 adultos en el Reino Unido podría vivir con la enfermedad para 2030.

Actualmente hay muchos métodos nuevos disponibles para administrar insulina, pero una ruta común es con una pluma y una aguja. Las agujas para pluma estándar tienen un elemento punzante expuesto durante toda la experiencia de inyección, sin ninguna característica que proteja la aguja después de su uso. Los dispositivos de seguridad utilizan un mecanismo con activación pasiva-automática o activa-manual que cubre la aguja y ayuda a reducir el riesgo de lesiones por pinchazo (NSI). En 2010, se introdujo la Directiva de la UE sobre seguridad de objetos punzantes que exigía el uso de estos dispositivos en escenarios clínicos, pero no daba preferencia a ninguno de los dos.

Tanto los dispositivos de seguridad activa como los pasivos están diseñados para mejorar la seguridad de los pacientes y los profesionales de la salud, particularmente frente a la transmisión de patógenos transmitidos por la sangre que pueden causar infecciones a través de NSI accidental. La diferencia clave es que, junto con el mecanismo de seguridad automatizado, los dispositivos pasivos generalmente cubren la aguja antes y después del proceso de inyección, lo que puede dificultar ver la aguja y requerir el uso de una técnica de inyección diferente. Los dispositivos activos muestran la aguja desde el momento en que se retira la tapa de seguridad hasta que se activa manualmente el mecanismo de seguridad. La visibilidad de la aguja durante toda la experiencia de inyección puede ofrecer un mejor control y requiere que el usuario participe activamente en el proceso de seguridad.

Los NSI pueden representar un problema financiero y psicológico importante para las instituciones sanitarias y, aunque los dispositivos de seguridad están diseñados para mitigarlo, la seguridad del paciente y la dosis correcta también son motivo de preocupación. Los dispositivos de seguridad pasiva pueden causar problemas al administrar insulina, específicamente porque no pueden proporcionar una indicación visual clara de que se ha administrado la dosis completa del medicamento debido a la falta de una aguja visible.

En 2022, la empresa de investigación independiente MindMetre publicó los resultados de un estudio del Reino Unido sobre el uso de dispositivos de seguridad entre los fideicomisos del NHS tras evidencia anecdótica de dosis incorrecta de insulina. Las enfermeras especialistas en diabetes informaron haber presenciado acumulación de insulina en la piel después de la inyección (lo que sugiere que no se había administrado la dosis completa) o eventos adversos relacionados con una dosis incorrecta mientras el paciente todavía estaba presente y bajo el cuidado del Trust. Esto puede ocurrir a menudo cuando el mecanismo de seguridad automático de un dispositivo pasivo se activa demasiado pronto e interrumpe la administración de la dosis completa del medicamento.

Ambos casos fueron motivo de preocupación, pero la falta de datos sobre estas cuestiones llevó a MindMetre a solicitar información a todos los NHS Trusts de Inglaterra y Gales en virtud de la Ley de Libertad de Información. El objetivo de obtener estos datos era comprender qué tan extendidos estaban estos problemas y evaluar si las unidades especializadas en diabetes estaban utilizando el tipo adecuado de agujas de seguridad para sus pacientes.

Los resultados encontraron que el 36,4% de los NHS Trusts dijeron que habían experimentado acumulación de insulina y el 25% experimentaron una dosis incorrecta de insulina evidenciada por un evento adverso en las instalaciones del paciente. Ambas situaciones ocurrieron al utilizar un dispositivo pasivo. A los fideicomisos también se les dio la opción de proporcionar contexto adicional a sus respuestas, y un fideicomiso señaló que “se observó una dosis inexacta de insulina como resultado de las agujas de seguridad pasiva, debido a esto [pasamos] a agujas de seguridad activa” y “la combinación de Se observó insulina cuando se usaban agujas de seguridad pasiva... nuevamente [pasamos] a agujas de seguridad activa por esta razón”.

La legislación deja la elección de dispositivos de seguridad activos o pasivos a los profesionales sanitarios, pero aún no está claro por qué se eligen dispositivos pasivos en lugar de activos. Como fabricante de ambos tipos de dispositivos de seguridad, Owen Mumford encargó una evaluación clínica de agujas para plumas de seguridad en 2020 que encuestó las opiniones de los profesionales de la salud que administran inyecciones de insulina y recopiló información basada en evidencia sobre el tema. En cuanto a la dosis exacta, el 98 % de los encuestados estuvo de acuerdo en que tenían el control de la administración de la dosis, y el 96 % estuvo de acuerdo en que confiaban en poder administrar la dosis completa del medicamento sin fugas cuando usaban una aguja de pluma de seguridad activa. Comparativamente, hubo una diferencia significativa: el 59% de los encuestados estuvo de acuerdo en que tenían el control de la administración de la dosis y el 41% estuvo de acuerdo en que confiaban en poder administrar la dosis completa del medicamento sin fugas cuando usaban un dispositivo pasivo.

La investigación de MindMetre sugiere que, como ocurre con muchos otros escenarios clínicos, la experiencia de la inyección del paciente es tan crucial como la del profesional sanitario. La innovación que ayuda a reducir el riesgo de NSI es esencial, sobre todo debido a las leyes vigentes que exigen el uso de dispositivos de seguridad, pero la dosificación precisa es de igual importancia cuando se trata del bienestar del paciente. La evaluación clínica de Owen Mumford sugiere que una aguja de pluma de seguridad activa puede brindar más confianza en la administración de la dosis completa, lo cual se ve reforzado por los Trusts que brindaron comentarios a la investigación de MindMetre e hicieron el cambio ellos mismos. De manera similar, los problemas relacionados con un mayor riesgo de NSI podrían mitigarse con un dispositivo pasivo, siempre que no surjan problemas con la administración de insulina después del cambio.

La clave es equilibrar la seguridad y el control para crear una experiencia de inyección que no comprometa las necesidades de los profesionales sanitarios y los pacientes. Esto se puede lograr evaluando continuamente el rendimiento y el éxito de los dispositivos actuales para garantizar que cumplan con los estándares y comprometiéndose a tomar medidas correctivas cuando no lo hagan.

27 junio 2023

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