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Sep 01, 2023

Retirada del mercado de medicamentos de clase 2: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40

Novartis Pharmaceuticals UK está retirando del mercado un lote de solución oral Sandimmun debido a la presencia de cristales en la solución. MDR 050-09/22 Novartis Pharmaceuticals Reino Unido Sandimmun Solución oral PL

Novartis Pharmaceuticals UK está retirando del mercado un lote de solución oral Sandimmun debido a la presencia de cristales en la solución.

MDR 050-09/22

Novartis Pharmaceuticals Reino Unido

Sandimmun Solución Oral PL 00101/0124

Ingrediente farmacéutico activo: ciclosporina

Novartis Pharmaceuticals UK está retirando del mercado el lote anterior debido a la presencia de cristales en la solución. Los cristales han sido identificados como el principio activo (ciclosporina). La presencia de cristales se ha observado en algunos paquetes de productos terminados comercializados en otros países que comparten el mismo lote maestro que el lote del Reino Unido mencionado anteriormente. Por lo tanto, este lote del Reino Unido se retira del mercado como medida de precaución. Novartis Pharmaceuticals UK ha confirmado que ningún otro lote del producto se ha visto afectado.

Deje de suministrar el lote anterior inmediatamente. Ponga en cuarentena todo el stock restante y devuélvalo a su proveedor mediante el proceso aprobado por su proveedor.

Para obtener más información o consultas médicas o de suministros, comuníquese al 01276 698370 o envíe un correo electrónico a [email protected]

Los destinatarios de este retiro del mercado de medicamentos deben comunicarlo a los contactos relevantes mediante copia de este aviso. Se solicita a los equipos regionales del NHS que envíen esto a los farmacéuticos comunitarios y a los médicos generales dispensadores para obtener información.

Atentamente

Centro de informes de medicamentos defectuosos 10 South Colonnade Canary Wharf Londres E14 4PU

Teléfono +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Retirada del mercado de medicamentos de clase 2: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40